2017年2月27日,国家药监总局食品药品审核查验中心发布公告,经过综合考评,任志军等45人获聘为第二批国家医疗器械检查员,予以颁发《国家医疗器械检查员证》。
药监总局的第一批国家级医疗器械检查员一共有35人,第二批45人,这两批80人将直接参与总局组织的各种医疗器械飞行检查和境外检查。
据此前信息,2017年,总局计划飞检50-80家生产企业和20-40家经营企业,包括:
1、高风险产品生产企业;
2、由总局直接办理案件中涉及的生产企业;
3、贮存和运输有特殊要求的经营企业;
4、进口产品注册代理人。
此外,2017年,总局计划组织对20-30家境外企业开展生产现场核查。
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